Anvisa suspende comercialização de dispositivos médicos da Adium
Suprahyal One e Suprahyal Duo estão proibidos de venda, distribuição, importação e uso após inspeção apontar falhas no fabricante espanhol.
A Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (30), no Diário Oficial da União, a Resolução-RE nº 2.958, que determina medida preventiva contra dois produtos da empresa ADIUM S.A.
Os itens atingidos são o Suprahyal One e o Suprahyal Duo, classificados como dispositivos médicos, com a restrição valendo para lotes fabricados a partir de 11 de maio de 2026. A ação de fiscalização suspende comercialização, distribuição, importação e uso dos produtos em todo o território nacional.
A medida decorre de inspeção sanitária realizada no fabricante Meiji Pharma Spain S.A., em Alcalá de Henares, na Espanha, entre 17 e 20 de março de 2026, solicitada pela própria ADIUM S.A. A inspeção comprovou fabricação em desacordo com múltiplos artigos da Resolução-RDC nº 665/2022, que trata de boas práticas de fabricação.
A suspensão tem base ainda no art. 7º da Lei nº 6.360/1976, no art. 10, inciso XXXV, da Lei nº 6.437/1977, e no art. 15 do Decreto nº 8.077/2013 — dispositivos que regem a fiscalização sanitária e as penalidades por descumprimento de normas de fabricação.
Na prática, farmácias e distribuidoras ficam impedidas de comercializar, distribuir ou utilizar os lotes do Suprahyal One e do Suprahyal Duo fabricados a partir de 11 de maio de 2026 enquanto a medida preventiva estiver em vigor. Estabelecimentos que mantenham estoque desses lotes devem observar a suspensão determinada pela Anvisa.
A Resolução-RE nº 2.958 entrou em vigor na data de sua publicação, sem prazo de encerramento estabelecido no texto.